标准号：T/CITS 235-2025
标准名称：循环肿瘤细胞检测技术规范
团体名称：中国检验检测学会
发布日期：2025年01月16日
实施日期：2025年01月16日
前言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4人员要求
5检测技术要求
5.1标本采集
5.2标本处理
5.3检测方法
5.4结果判定与报告
6质量控制与保证
6.1检测系统性能验证
6.2分析前质量管理
6.3分析中质量管理
6.4分析后质量管理
附录A（资料性）CTC检测系统分析性能参数验证方法示例
参考文献
起草单位：南方医科大学南方医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学、南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院、武汉大学中南医院、国家纳米科学中心、上海市第十人民医院、山东大学齐鲁医院、复旦大学附属中山医院、杭州华得森生物技术有限公司、北京中科纳泰科技有限公司、北大荒集团总医院、北京实安科技有限公司、北京中检体外诊断工程技术研究中心、北京医学检验学会、江苏格诺生物科技集团有限公司、江苏汇先医药技术有限公司、江苏莱尔生物医药科技有限公司、上海复迪生生命科学有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、益善生物技术股份有限公司、宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。
起草人：郑磊、蔡贞、陈静、崔巍、邢金良、潘世扬、汪付兵、胡志远、孙奋勇、杜鲁涛、郭玮、张开山、刘琼明、王艳峰、李娜、穆红、何伟、颜菁、李健平、丁波、田艳丽、蒲晓宇、邓亚光、戴其全、樊素慧。