标准号:T/ZJDAIR 010-2024
标准名称:医用防血栓袜
团体名称:浙江省药品监督管理与产业发展研究会
发布日期:2025年04月28日
实施日期:2025年05月01日
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、压缩力
5、压缩力系的实现
6、公称尺寸和标准规格
6.1通则
6.2长度的测量
6.3周长的测量
6.4规格
6.5防血栓袜的型式和规格标识
7、易于检查
8、足跟
9、接缝
10、袜边
11、机械性能
11.1可伸展性
11.2实际伸展率
11.3比占压力
11.4持久性
12、弹性回复率
13、防滑脱性
14、酸碱度
15、可分解致癌芳香胺染料
16、甲醛含量
17、纤维含量
18、色牢度
19、包装
20、标志和使用说明书
20.1总则
20.2防血栓袜的标志
20.3包装的标志
20.4使用和运输说明
附录A、防血栓袜压缩性能试验方法
附录B、防血栓袜可伸展性的测定方法
附录C、持久性试验方法
附录D、弹性回复率试验方法
参考文献
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心、绍兴市质量技术监督检 测院、振德医疗用品股份有限公司、浙江十全医疗器材有限公司
起草人:胡晓亮、姜晓路、王孙权、晁园、鲁立峰、马森勇、黄军辉、张银锋