标准号:T/CAV 031-2025
标准名称:预防接种不良事件现场调查指南
团体名称:中国疫苗行业协会
发布日期:2025年04月23日
实施日期:2025年04月23日
5调查原则
6调查内容
6.1基本信息
6.2疫苗和注射器信息
6.3接种实施信息
6.4临床信息
6.5暴露信息
7调查对象
7.1医疗机构
7.2医疗保障机构
7.3接种方
7.4企业方
7.5受种方
7.6其他相关机构和人员
8调查方式
8.1访谈访视
8.2病案调阅
8.3实地访查
8.4信息检索
8.5其他方式
9调查评估
10调查报告
附录A(资料性)疑似预防接种异常反应相关定义
附录B(资料性)预防接种不良事件调查诊断流程
附录C(资料性)预防接种不良事件调查收集主要资料清单
起草单位:浙江省疾病预防控制中心、浙江省药品化妆品审评中心、疫苗行业协会供应链分会、上海市疾控病控制中心、北京大学公共卫生学院、广东省生物制品与药物研究所、内蒙古疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、浙江大学附属儿童医院、青海省疾病预防控制中心、上海成泰医药科技有限公司
起草人:吕华坤、张吉凯、梁锦锋、戚小华、吕小琴、梁辉、邢博、刘赛月、庞孟涛、潘雪娇、孙晓冬、罗凤基、刘志科、龚璞、詹思延、邵鑫、田晓灵、黄卓英、唐婷婷、高峰、叶新贵、王青、阿克忠、曲靓