T/CAV 031-2025 预防接种不良事件现场调查指南

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标准号:T/CAV 031-2025

标准名称:预防接种不良事件现场调查指南

团体名称:中国疫苗行业协会

发布日期:2025年04月23日

实施日期:2025年04月23日

5调查原则 

6调查内容 

6.1基本信息 

6.2疫苗和注射器信息 

6.3接种实施信息 

6.4临床信息 

6.5暴露信息 

7调查对象 

7.1医疗机构 

7.2医疗保障机构 

7.3接种方 

7.4企业方 

7.5受种方 

7.6其他相关机构和人员 

8调查方式 

8.1访谈访视 

8.2病案调阅 

8.3实地访查 

8.4信息检索 

8.5其他方式 

9调查评估 

10调查报告 

附录A(资料性)疑似预防接种异常反应相关定义 

附录B(资料性)预防接种不良事件调查诊断流程 

附录C(资料性)预防接种不良事件调查收集主要资料清单

起草单位:浙江省疾病预防控制中心、浙江省药品化妆品审评中心、疫苗行业协会供应链分会、上海市疾控病控制中心、北京大学公共卫生学院、广东省生物制品与药物研究所、内蒙古疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、浙江大学附属儿童医院、青海省疾病预防控制中心、上海成泰医药科技有限公司

起草人:吕华坤、张吉凯、梁锦锋、戚小华、吕小琴、梁辉、邢博、刘赛月、庞孟涛、潘雪娇、孙晓冬、罗凤基、刘志科、龚璞、詹思延、邵鑫、田晓灵、黄卓英、唐婷婷、高峰、叶新贵、王青、阿克忠、曲靓

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