标准号:T/GDMDMA 0044-2025
标准名称:《一次性使用血液灌流器的临床使用指南》
团体名称:广东省医疗器械管理学会
发布日期:2025年05月30日
实施日期:2025年05月30日
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4一次性使用血液灌流器的产品特性
5血液灌流的原理
6血液灌流规范化操作程序
7血液灌流的治疗监测
8血液灌流的不良事件及处理
附录A(资料性)灌流器常见型号
附录B(资料性)常用吸附剂
附录C(资料性)血液灌流的临床适应证和禁忌证
起草单位:南方医科大学第三附属医院、健帆生物科技集团股份有限公司、广东省药品不良反应监测中心、广州康盛生物科技股份有限公司、中山大学附属第八医院、佛山市博新生物科技有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限(重庆)公司、重庆希尔康血液净化器材研发有限公司、淄博康贝医疗器械有限公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院。
起草人:傅渊锋,汤颖,付莎,杨铁城,梁剑波,肖洁,王成,梁鸣,徐安平,刘璠娜,叶增纯,陈刚毅,李荣华,朱梦晓,刘虎,杨雪飞,梁达星,郭德久,唐金龙,张文,王为超,罗敏红,肖育华,张云仙,王梦杰,谢钰绚,林晓娟。