标准号：T/CITS 387-2025
标准名称：临床微生物检验自动化流水线技术要求
团体名称：中国检验检测学会
发布日期：2025年05月13日
实施日期：2025年05月13日
前言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4性能要求
4.1准确性
4.2稳定性
4.3灵敏度
4.4溯源性
4.5速度与效率
4.6安全与环保
5技术要求
5.1设施设备
5.2自动化前处理
5.3智能孵育、拍照及判读
5.4自动制备模块
5.5样本储存
6运行管理要求
6.1人员
6.2质量控制
6.3数据管理
附录A（资料性）自动化流水线运行流程
附录B（资料性）不同类型样本前处理流程
参考文献
起草单位：南方医科大学附属广东省人民医院（广东省医学科学院）、四川大学华西医院、中国医学科学院北京协和医院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、广州医科大学附属第一医院、四川省医学科学院?四川省人民医院、国军标（北京）标准化技术研究院、云南省第一人民医院、重庆科杰医疗技术有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、复旦大学附属儿科医院、哈尔滨市第五医院、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院/杭州市临床检验质控中心、华检智造（山东）生物技术有限公司、江西省儿童医院、南昌大学第一附属医院、青岛市市立医院、青海省人民医院、陕西省人民医院、山东大学齐鲁医院（青岛）、温州医科大学温州市第七人民医院、烟台毓璜顶医院、熠创鼎惠（上海）生物科技有限公司、云南中医药大学第二附属医院、珠海美华医疗科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州市第十一人民医院。
起草人：顾兵、刘素玲、谢轶、赵颖、葛明锋、蒋月婷、喻华、刘万阳、杨洋、袁强、孙鹥、李娜、穆红、王传清、雷敏、王贤军、于志凯、柯江维、李俊明、宋卫青、阿祥仁、张利侠、王谦、孔令光、赵琪、陈春雨、马金珠、乌月恒、戴其全、张磊、廖康、胡秀梅、张伟铮。