标准号：T/CACM 1645-2025
标准名称：中医随机对照试验临床证据元数据
团体名称：中华中医药学会
发布日期：2025年04月15日
实施日期：2025年04月15日
前言 II
引言 III
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语、定义和缩略语 1
4原则和构成 3
4.1原则 3
4.2构成层次 3
4.3元数据子集 4
5元数据的描述方法 4
5.1摘要表示 4
5.2数据字典 7
5.3元数据的置标和Schema描述 7
6中医随机对照试验临床证据元数据摘要表示 8
6.1一般信息子集 8
6.2证据来源子集 10
6.3临床资料子集 18
6.4试验设计子集 27
6.5分组干预子集 32
6.6结局指标子集 42
附录A（规范性）中医随机对照试验临床证据元数据的数据字典形式 49
附录B（资料性）中医随机对照试验临床证据元数据置标示例—XML 72
附录C（资料性）中医随机对照试验临床证据元数据置标示例—JSON 81
参考文献 89
起草单位：本文件起草单位：上海中医药大学、上海交通大学、广东省中医院、北京中医药大学、四川大学华西医学院、兰州大学。
起草人：本文件主要起草人：邓宏勇、孙卫强、吴大嵘、许吉、郭新峰、韩东燃、李玲、葛龙、袁敏、张洋、马琳。