标准号：T/GDMDMA 0049-2025
标准名称：胎儿/母亲监护仪
团体名称：广东省医疗器械管理学会
发布日期：2025年08月01日
实施日期：2025年08月01日
（一）胎心率显示更新频率
（二）宫缩压检测灵敏度及范围
（三）宫缩压检测最大值
（四）胎心率变化响应时间
（五）宫缩压变化响应时间
（六）强宫缩时对无创血压的要求
（七）心率重合报警
（八）异常胎心监护图形报警（如适用）
（九）长时间监测的要求
（十）安全要求
（十一）电磁兼容性
（十二）专用要求
（十三）环境试验
起草单位：深圳市理邦精密仪器股份有限公司、广州三瑞医疗器械有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局、深圳市市场监督管理局许可审查中心、佛山市妇幼保健院、北京大学深圳医院、深圳市龙华区中心医院、暨南大学附属第一医院
起草人：陈勇强、陈靖、叶仲明、陈德伟、杨政、余德峰、杨雨萌、苏晞、樊尚荣、潘光添、杨升富、刘锦群、邹明明、林伙旺、唐丹、张文忠、明镭、张钰