T/CAAM 0003-2022 真实世界中医临床研究隐私保护与知情同意规范

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适用范围：本文件规定了真实世界中医临床研究中隐私保护的范围和内容，以及知情同意的要求。本文件适用于真实世界中医临床研究中组织机构及研究者的隐私保护，以及撰写知情同意书和获取知情同意的过程，也适用于伦理委员会对研究中隐私保护、知情同意内容及过程的审查。

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