标准号:T/CIRA 70-2024
标准名称:钇[90Y]玻璃微球
团体名称:中国同位素与辐射行业协会
发布日期:2024年12月19日
实施日期:2025年02月28日
本文件规定了钇[90Y]玻璃微球关键质量特性的技术要求,给出了相应的检验方法和检验规则,对标识标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的内容进行了规定。
本文件适用于以含钇[8Y]的玻璃微球为靶材,通过反应堆中子辐照获得的医用制剂一钇[90Y]玻璃微球注射液的原料的生产和使用,用于其他目的的钇[90Y]玻璃微球参照执行。
起草单位:中国工程物理研究院核物理与化学研究所、北京先通国际医药科技股份有限公司、中山大学肿瘤防治中心、珠海市人民医院、广州市第一人民医院、中国同位素与辐射行业协会
起草人:黄曾、杨宇川、阳国桂、张福君、彭永军、占美晓、黄雅琳、何珊珊、高飞、李刚、 周旭、吴丽丽