T/CSBME 045-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法
适用范围：本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学的测试方法。 本文件适用于经导管植入式人工心脏瓣膜，主要包含：用于左心主动脉瓣和二尖瓣的人工心脏瓣膜，以及用于右心肺动脉瓣和三尖瓣的人工心脏瓣膜。此类瓣膜的支撑结构可以由金属材料和/或聚合物材料制成，瓣叶可以由动物源性和/或非动物源性材料制成。
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