标准号:T/CITS 580-2025
标准名称:乳腺癌tsRNA诊疗标志物筛查技术要求
团体名称:中国检验检测学会
发布日期:2025年08月29日
实施日期:2025年08月29日
前言
引言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4技术要求
4.1样本采集与处理
4.2tsRNA提取与检测
4.3结果判定与解释
5质量控制
5.1内部质量控制
5.2外部质量控制
附录A(资料性)乳腺癌组织中的tsRNA筛选、鉴定和验证图例
附录B(资料性)乳腺癌细胞系中的tsRNA验证图例
附录C(资料性)乳腺癌血液中的tsRNA验图例
附录D(资料性)tsRNA的诊断效能评价图例
参考文献
起草单位:江苏省肿瘤医院、国军标(北京)标准化技术研究院、西南医科大学附属医院、重庆大学附属仁济医院、北京列伯实验室技术交流中心、云南省第一人民医院、徐州医科大学、深圳市罗湖医院集团、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、广州医科大学附属肿瘤医院、海南省肿瘤医院、河北医科大学第四医院、黑龙江省医院、唐山市人民医院、新疆医科大学附属肿瘤医院。
起草人:严枫、刘万阳、王晓明、陆辉、刘靳波、张阳、孙鹥、周雪妍、罗迪贤、李娜、穆红、戴其全、王庆国、闵玲、陈鑫苹、汪治宇、王冬梅、刁岩、郑璇、李世龙、郭文佳。