标准号：T/CACM 1455-2023
标准名称：中药新药致心律失常（QT间期延长）临床安全性评价技术规范
团体名称：中华中医药学会
发布日期：2023年02月24日
实施日期：2023年02月24日
目次
前言................................................................................II
引言...............................................................................III
1范围..............................................................................1
2规范性引用文件....................................................................1
3术语和定义........................................................................1
4中药新药致心律失常（QT间期延长）临床安全性评价内容及流程..........................2
4.1综述..........................................................................2
4.2内容及流程....................................................................3
4.3试验实施中的关键点............................................................7
5中药新药心脏毒性（QT间期延长）分级判断标准.......................................9
5.1分级标准......................................................................9
5.2毒性与药物相关性判断..........................................................9
6处置意见..........................................................................9
参考文献............................................................................11
起草单位：本文件起草单位：天津中医药大学第二附属医院、北京大学第三医院、天津中医药大学第一附属 医院、成都中医药大学附属医院、中日友好医院、广州中医药大学第一附属医院、首都医科大学附属 北京世纪坛医院、黑龙江中医药大学附属第二医院。
起草人：本文件主要起草人：黄宇虹、李海燕、李美凤、胡思源、唐健元、李劲彤、王保和、杨忠奇、邢 永发、王兴河、陈莉、丁红、张淼、李艳芬、王瑞华、谷旭放、张莉、牟玮、胡本泽。