标准号：T/CITS 609-2025
标准名称：病原宏基因组高通量测序临床检测技术规范
团体名称：中国检验检测学会
发布日期：2025年10月28日
实施日期：2025年10月28日
前言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4基本要求
4.1结构布局和环境
4.2生物安全防护
4.3设备设施
4.4人员配置
5检测要求
5.1检测方法
5.2样本盘制备
6实验流程
6.1湿实验流程搭建
6.2干实验流程搭建
7性能确认
7.1干实验性能确认
7.2全流程性能确认
7.3性能参数确认
8报告解读
8.1报告内容
8.2病原体物种解读
8.3耐药/毒力基因解读
9质量管理
9.1分析前质量控制
9.2分析中质量控制
9.3分析后质量控制
参考文献
起草单位：中山大学孙逸仙纪念医院、广州市红十字会医院、国军标（北京）标准化技术研究院、中山大学附属第一医院、广州金域医学检验中心有限公司、长沙金域医学检验实验室有限公司、北京列伯实验室技术交流中心、北京实安科技有限公司、北京中检体外诊断工程技术研究中心、大连医科大学附属第一医院、河南科技大学第一附属医院、江门市中心医院、吉林大学第一医院、丽水市人民医院、联勤保障部队第九〇〇医院、深圳市妇幼保健院、圣湘生物科技股份有限公司、天津市儿童医院、潍坊市第二人民医院（潍坊呼吸病医院）、威海市立医院、西安区域医学检验中心、西南医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、右江民族医学院附属医院、云南省曲靖中心医院（曲靖市第一人民医院）
起草人：张寅、张述耀、刘万阳、欧阳能太、林翘、陈培松、吴俊斌、罗力铭、李娜、穆红、戴其全、王亮、李晓艳、王敏、段佳佳、伍金华、姜艳芳、曲春生、张胜行、刘文兰、唐瑶、鲍会静、曲梅花、李彬彬、马淑青、曾宪飞、刘靳波、李宝林、黄国虹、王春芳、许桂丹、刘纯宏、王俊玲