标准号：T/ZZB 3807-2022
标准名称：数字病理切片扫描仪
团体名称：浙江省质量协会
发布日期：2024年11月07日
实施日期：2024年12月07日
本文件规定了数字病理切片扫描仪的术语和定义、产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。
本文件适用于体外诊断用医疗器械，基于显微成像原理的数字病理切片扫描仪。
起草单位：宁波江丰生物信息技术有限公司、宁波市临床病理诊断中心、宁波职业技术学院、宁波百诺科技服务有限公司。
起草人：王克惠、鲁文杰、张金、赵明、邱耀、谢菊元、丁宇钟、王焱辉、邵立、丁科迪、韩巧雨、叶佳佳、刘炳宪、陈媛可、顾静。