标准号：T/CAMDI 031-2025
标准名称：输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料
团体名称：中国医疗器械行业协会
发布日期：2025年12月22日
实施日期：2025年12月22日
本文件规定了输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料（以下简称PVC专用料）的材料、鉴别、外观、物理性能、化学性能、生物学评价等的要求。
本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，采用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂，经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
起草单位：常州恒方大高分子材料科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、无锡市宇寿医疗器械有限公司、常州天龙医用新材料有限公司、高邮亚普塑业有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、中石化（北京）化工研究院有限公司、天津市医疗器械审评查验中心。
起草人：钱程、尹晓彤、刘爱军、田晓雷、桑卫东、盛丰、陈浪、唐艳芳、张姝、朱茜、李可、曹雅欣。