标准号:T/GDMDMA 0053-2025
标准名称:神经血管导丝
团体名称:广东省医疗器械管理学会
发布日期:2025年12月26日
实施日期:2025年12月26日
(一)峰值拉力
(二)破裂试验
(三)弯曲试验
(四)耐腐蚀性
(五)射线可探测性
(六)涂层润滑性
(七)涂层牢固度
(八)末端头端刚度
(九)末端头端塑形性
(十)兼容性
(十一)还原物质
(十二)重金属
(十三)酸碱度
(十四)蒸发残渣
(十五)紫外吸光度
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、通桥医疗科技有限公司、广州易介医疗科技有限公司、利兰生物科技(苏州)有限公司、威科检测集团有限公司。
起草人:冯珊、李峥、孟繁鹤、林铄寒、韩炳、林晓娟、但宁宁、周敏、洪黄立、白雪、金飞龙、魏镘冰、王梦杰、王强。