T/GDMDMA 0053-2025 神经血管导丝

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标准号:T/GDMDMA 0053-2025

标准名称:神经血管导丝

团体名称:广东省医疗器械管理学会

发布日期:2025年12月26日

实施日期:2025年12月26日

(一)峰值拉力

(二)破裂试验

(三)弯曲试验

(四)耐腐蚀性

(五)射线可探测性

(六)涂层润滑性

(七)涂层牢固度

(八)末端头端刚度

(九)末端头端塑形性

(十)兼容性

(十一)还原物质

(十二)重金属

(十三)酸碱度

(十四)蒸发残渣

(十五)紫外吸光度

起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、通桥医疗科技有限公司、广州易介医疗科技有限公司、利兰生物科技(苏州)有限公司、威科检测集团有限公司。

起草人:冯珊、李峥、孟繁鹤、林铄寒、韩炳、林晓娟、但宁宁、周敏、洪黄立、白雪、金飞龙、魏镘冰、王梦杰、王强。

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