标准号：T/CVDA 25-2024
标准名称：兽用物理抗菌喷雾敷料技术应用规范
团体名称：中国兽药协会
发布日期：2024年12月30日
实施日期：2025年01月01日
4技术要求
4.1外观
4.1.1罐体平整、无明显裂纹和变形、瓶口光滑无毛刺。
4.1.2喷雾阀完整、光洁、干净、不变形，固定盖色泽一致。
4.1.3敷料未使用时应为乳白色或淡黄色液体。
4.2理化指标
4.2.1敷料固化时间
敷料喷洒在体表后形成具有机械性能的敷层所需要的时间应不大于30min。
4.2.2酸碱度
敷料的PH值范围应为:6.5-7.2。
4.2.3气味
无刺激异味。
4.2.4重金属含量
检验液中砷含量应不超过1μg/g,铅的含量应不超过2μg/g。
4.3杀灭微生物指标。
4.3.1大肠杆菌(8099)的杀灭对数值>5.00。
4.3.2金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的杀灭对数值>5.00。
4.3.3铜绿假单胞菌(15442)的杀灭对数值>5.00。
4.3.4白色念珠菌(10231)的杀灭对数值>4.00。
4.4稳定性
敷料原液在54±1℃条件下，放置14天后，进行悬液定量杀菌试验。
4.4.1作用7分钟，对大肠杆菌(8099)的杀灭对数值>5.00。
5
4.4.2作用7分钟，对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的杀灭对数值>5.00。
4.5生物学性能
4.5.1皮肤致敏:敷料应无皮肤致敏反应。
4.5.2皮内刺激:敷料应无皮内刺激反应。
4.5.3细胞毒性:细胞毒反应不大于2级。
4.6微生物限度
4.6.1细菌总数每1ml不得查出。
4.6.2霉菌和酵母菌每1ml不得查出。
4.6.3金黄色葡萄球苗、铜绿假单胞菌毎1ml不得检出。
起草单位：福建英嘉医疗科技有限公司、厦门嘉经物理抗菌科学研究院。
起草人：张津