标准号：T/CAMDI 165-2025
标准名称：液相色谱用于临床维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2/D3检测通用技术要求
团体名称：中国医疗器械行业协会
发布日期：2025年12月31日
实施日期：2025年12月31日
本文件规定了采用高液相色谱法（HPLC）检测血清/血浆/末梢血中脂溶性维生素（维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2/D3）的实验要求、方法验证、质量管理及结果报告。
本文件适用于HPLC检测体系建立与实施、试剂盒的研发的技术要求。
起草单位：首都医科大学附属首都儿童医学中心、首都儿科研究所、解放军第九六〇医院、中国科学院重庆绿色智能技术研究院、北京市丰台区妇幼保健院、重庆医疗器械质量检验中心、南京艾迪迈科技有限公司、中国岛津、苏州纳微生命科技有限公司。
起草人：王晓燕、张敏、郭晋敏、杨晓洪、相蕾、杨丹、石功名、刘麟、赵光耀。