标准号:T/CAMDI 170-2026
标准名称:增材制造 生物活性玻璃和玻璃陶瓷四肢长骨缺损修复体
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2026年01月05日
实施日期:2026年01月05日
本文件界定了增材制造生物活性玻璃和玻璃陶瓷四肢长骨缺损修复体的术语和定义,规定了产品的要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本文件适用于通过材料挤出式增材制造技术生产的、用于填充具有内固定或外固定的四肢长骨缺损的生物活性玻璃和玻璃陶瓷修复体。
起草单位:南京医科大学附属儿童医院、苏州诺普再生医学有限公司、上海健康医学院。
起草人:郑朋飞、牛浩一、宋坤、林丹。