标准号：T/CNMIA 0040-2023
标准名称：家用美容仪人体功效和安全性评价
团体名称：中国非公立医疗机构协会
发布日期：2023年11月30日
实施日期：2023年12月02日
家用美容仪是一类使用射频、微电流、LED光等能量源进行皮肤护理的家用电器产品。这些能量与医学皮肤治疗所采用的能量相同，但功率较低、安全性较高，因此我国和西方主要发达国家普遍作为非医疗器械进行监管。从近年世界范围的医学文献来看，临床上已经开始使用家用美容仪器辅助皮肤疾病和抗衰老护理的治疗。我国目前还没有针对家用美容仪的专门批准文号及相应标准，也没有明确的命名规定，但目前市场上也开始有越来越多的家用美容仪器销售并被应用于临床。为给消费者带来更为便捷、低成本的皮肤护理和抗衰护理效果，带来可感知、可评价效果的优秀产品就变得非常关键。因此，协会为做好行业规范化建设，推动行业的持续改进和发展，皮肤专业委员会依据《中国非公立医疗机构协会团体标准管理办法》有关要求，联合行业内权威专业人士，组织开展家用美容仪人体功效和安全性评价行业团体标准制定工作。
起草人：高琳、吉喆、梁虹、李凯、宋为民、吴艳、温海、邢军、尹锐、张洁尘、章伟、徐佳