标准号:T/SDYYXH 04-2024
标准名称:已上市化学药品变更有效期备案申报技术要求
团体名称:山东省医药行业协会
发布日期:2024年08月30日
实施日期:2024年08月30日
本文件规定了已上市化学药品变更有效期备案申报的基本要求和申报资料技术要求。
本文件适用于已上市化学药品变更有效期的备案申报。
起草人:武海军、肖杰、刘军田、董爱梅、姜晓飞、刘福龙、周冲、杨帆、侯瑾、张平、李德宝、肖连立、徐晓娟、赵敏、王峰、范丽敏、张晓燕、孙哲、崔宁、刘理南、杨艳微、张妍妍、 窦川、刘文婷
标准号:T/SDYYXH 04-2024
标准名称:已上市化学药品变更有效期备案申报技术要求
团体名称:山东省医药行业协会
发布日期:2024年08月30日
实施日期:2024年08月30日
本文件规定了已上市化学药品变更有效期备案申报的基本要求和申报资料技术要求。
本文件适用于已上市化学药品变更有效期的备案申报。
起草人:武海军、肖杰、刘军田、董爱梅、姜晓飞、刘福龙、周冲、杨帆、侯瑾、张平、李德宝、肖连立、徐晓娟、赵敏、王峰、范丽敏、张晓燕、孙哲、崔宁、刘理南、杨艳微、张妍妍、 窦川、刘文婷