标准号：T/CAPE 10109-2025
标准名称：医学装备整体运维管理服务规范
团体名称：中国设备管理协会
发布日期：2025年12月03日
实施日期：2026年03月03日
前言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4基本要求
4.1组织与人员
4.2制度要求
4.3档案管理
4.4信息系统
5设施与设备要求
6零备件管理要求
7医学装备整体运维管理服务要求
7.1设备验收
7.2信息录入及盘点
7.3培训服务
7.4巡检服务
7.5预防性保养服务
7.6维修服务
7.7风险评估与管理
7.8应急响应与处理
7.9报废评估
8质控管理
9效益分析
10不良事件监测与上报
11安全管理
12评价与改进
参考文献
起草人：鞠群、倪军、姜鹏、张建、哈勇、李建萍、冯俊杰、王瑞华、王燕冬、黄杰、杨晖、苏志成、王振洲、杨霞、陈依惠、陆辰铭、丁伟、赵新宇、姚蓁、肖正光、程希为、姜西波、张志芳、王沣、张琛、程子伟、徐云华、李铁岩、姚永萍、钟光、马思丽、范璐敏、闫宁、刘红光、高礼达、吕祖光、赵红、何景扬、刘薇、陈远平、杨霖、李进、黄文姬、谢红英、龙猛、李传家、王永琪、杨万里、欧钰琳、钟运良、王凯、王军、张朝欣、范开洲、郑操、田艳青、李霄楠、寇雅斌、程岩开、荆一鹏。