标准号:T/GDMDMA 0057-2026
标准名称:湿化罐
团体名称:广东省医疗器械管理学会
发布日期:2026年03月20日
实施日期:2026年03月20日
(一)连接方式
(二)连接牢固度
(三)储水容量
(四)自动加水功能
(五)泄漏
(六)最大工作压力
(七)液体密封性
(八)气流阻力
(九)顺应性
(十)溢流
(十一)还原物质
(十二)酸碱度
(十三)重金属总含量
(十四)蒸发残渣(不挥发物)
(十五)环氧乙烷残留量
(十六)微生物限度
(十七)无菌
起草人:吴碧君、梁美双、毛常斌、张良、潘晓芳、符国富、艾杰、于海滨、赖金滔、许明辉、郑保婷、张晓丽、张正尧、卢哲。