标准号：T/ZMDS 50003-2026
标准名称：医疗器械 检验用软件的确认方法
团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布日期：2026年04月07日
实施日期：2026年05月07日
该标准主要技术内容包含确认目的、确认原则、确认范围、确认程序、再确认、确认文档，突出对于企业采购的非自主开发检验用软件的的确认活动，以确保检验用软件符合使用要求和法规要求。
起草人：李青翰、彭沂非、万曦、曲桂红、冯立峰、郭准、王坤、任达志、庞海斌、李东琦、叶锋
标准号：T/ZMDS 50003-2026
标准名称：医疗器械 检验用软件的确认方法
团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布日期：2026年04月07日
实施日期：2026年05月07日
该标准主要技术内容包含确认目的、确认原则、确认范围、确认程序、再确认、确认文档，突出对于企业采购的非自主开发检验用软件的的确认活动，以确保检验用软件符合使用要求和法规要求。
起草人：李青翰、彭沂非、万曦、曲桂红、冯立峰、郭准、王坤、任达志、庞海斌、李东琦、叶锋