标准号：T/CAIM 002-2023
标准名称：非创伤性股骨头坏死中西医结合诊疗指南
团体名称：中国中西医结合学会
发布日期：2023-05-31
实施日期：2023-05-31
主要内容：非创伤性股骨头坏死（non-traumatic osteonecrosis of the femoral head, NONFH）好发于 20-50 岁的中青年人群，80%左右累及双侧髋关节，是世界公认的难治性疾病。有研究表明，我国患病人数超过 800 万，患病率约为 0.725%，男性（ 1.02%）发病率高于女性（0.51%），北方地区（0.85%）发病率高于南方地区（0.61%） ，城镇居民发病率高于农村居民 。由 NONFH 所引起的疼痛和功能障碍严重影响患者的生活与工作能力，部分病人甚至丧失行走能力，不得不接受人工关节置换术，但是受制于人工关节的使用寿命，以及出现并发症后的治疗复杂性与花费，对于中青年患者必须谨慎，尽可能保留自身髋关节（以下简称“保髋 ”）具有重要的意义。近 40 年来，采用中西医结合保髋治疗 NONFH 取得很大进步，在精准诊断基础上，对于部分早期患者，单纯应用中医药为主的非手术治疗可以避免手术，对于“ 围塌陷期 ”患者采用保髋手术配合中药，可以提高保髋手术疗效，相关研究成果曾获得国家科技进步二等奖。中医药治疗方法在 NONFH 的临床治疗过程中起着非常重要的作用，中西医结合保髋治疗是指以精确诊断为基础，充分发挥中医药特色，以中药内服外治、物理治疗、运动康复等非手术保髋方法为主，必要时联合手术治疗的综合保髋方案，该方法不仅得到了业界的普遍认可，也被国内患者所广泛接受。《成人股骨头坏死临床诊疗指南（2016）》、《股骨头坏死保髋治疗指南（2016 版）》和《中国成人股骨头坏死临床诊疗指南（2020）》等临床指导性文件自发布以来，均提及了中医药治疗方法，并且不同程度的强调了中西医结合治疗的优势，但在关于 NONFH 的规范化统一认识和诊疗决策方面仍然存在不足。近年来随着循证医学的发展、中西医结合治疗 NONFH 研究的开展及高质量研究证据的产生，为中西医结合治疗 NONFH 循证临床指南的制定提供了依据。为了规范临床医师对 NONFH的预防、诊断、辨证（症）论治，指南制订工作组邀请全国中医、西医及中西医结合临床医学专家和方法学专家共同参与，借鉴循证医学指南制定的方法，通过广泛地搜集国内外中西医结合防治 NONFH 的研究成果，在进行文献评价及 GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）系统评价当前最佳证据后，再通过多轮专家论证汇集群体经验和智慧，制订了有证据级别及推荐意见的《非创伤性股骨头坏死中西医结合诊疗指南》（以下简称：本指南）。本指南作为推荐性团体标准，为从事 NONFH 防治的中医、中西医结合临床医师提供指导性意见，并在未来实施推广过程中不断更新和修订。本指南制定受中国中西医结合学会团体标准立项资助。在方法学专家的指导下，首先经过全面检索和阅读相关文献，初步拟定指南可能涉及的多个临床问题和常用结局指标；采用文献回顾、 问卷调查、组织专家讨论等方法，总结出25 个临床问题，并形成结构化电子问卷。指南制定工作组人员以电子问卷的形式调查多家医院的临床一线医师。经过投票评分和信息反馈后，最终形成 18 个临床问题和结局指标。随后召开专家共识会议，专家线下讨论，以改良德尔菲法进行评分，共计三轮。最终，指南制定工作组根据讨论结果确定指南拟关注的临床问题和结局指标。本指南将在临床应用中进一步完善并及时进行更新。
起草人：何伟、李子荣、万春友