标准号:T/CBPIA 0019-2026
标准名称:脂肪酸长效侧链药学研究技术指南
团体名称:中国生化制药工业协会
发布日期:2026-04-27
实施日期:2026-05-27
主要内容:本指南描述了脂肪酸长效侧链药学研究的一般思路和原则,以确保脂肪酸长效侧链修饰多肽药物的质量、安全性和有效性,满足药品注册相关要求。本指南可为中间体供应企业和药品研发生产企业在开展脂肪酸长效侧链的药学研究时提供参考。
起草人:吴涛、郭培良、陈震、杨化新、仲平、苏贤斌、陆益红、山广志、赵军锋、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫