标准号：T/HENANPA 029-2026
标准名称：药物Ⅰ期临床试验研究团队管理规范
团体名称：河南省药学会
发布日期：2026-07-13
实施日期：2026-07-15
主要内容：系统制定了药物Ⅰ期临床试验研究团队管理的全过程要素。通过统一的人员组成、资质、授权、培训、考核及持续改进等要求，为各级医疗机构建立结构合理、资质合规、分工明确、培训系统、管理高效的研究团队提供标准化依据。用以引导和规范Ⅰ期药物临床试验研究团队管理，提高药物Ⅰ期临床试验管理水平和研究质量
起草人：田鑫、陶珺、刘瑞娟、魏静瑶、张丽珍、薛文华、王肖雲、张基、席晨、张小高、张聪敏、王彩娥、周红敏、赵飞、刘平、张梦、王莹莹、赖耀文、惠红岩、曾田荷、杨文辉、刘菁、邹乔、蔡灯塔、张盈盈