YY/T 1613-2018医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求

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发布日期：2018-09-28 实施日期：2019-10-01 本标准规定了医疗器械辐照灭fl过程特征及控制要求，对建立并满足GB18280.1-2015中、电户束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。 本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。