DB32/T 5326-2025 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范

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标准号:DB32/T 5326-2025

标准名称:医疗器械追溯体系标识设计及应用规范

发布日期:2025-12-30

实施日期:2026-01-30

本文件规定了医疗器械追溯体系标识的设计原则、数据载体要求、标识确定及标识应用。

本文件适用于医疗器械追溯体系的建立和实施。

起草单位:江苏省药品监督管理局、江苏省质量和标准化研究院、江苏省医疗器械检验所

起草人:陈和平、张征、孙文明、刘琰、侯月丽、朱峰、樊天卉、李宁、于正洪、高大志、王俊、曹云、鲍怡伶、单翔宇、卢琪、陈艳

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