标准号：GB/T 46302-2025
标准名称：医用全自动样本处理系统
发布日期：2025-10-05
实施日期：2026-11-01
GB/T 46302-2025由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
适用范围：本文件规定了医用全自动样本处理系统的要求、标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。 本文件适用于检测前、检测后基于自动化轨道和信息网络技术连接医用检测功能模块的临床样本处理系统。 本文件不适用于临床检验分析仪器分析前试剂和样本精密加注功能的设备。