标准号：T/CAV 025-2025
标准名称：疫苗临床试验研究人员培训实施指南
团体名称：中国疫苗行业协会
发布日期：2025年04月23日
实施日期：2025年04月23日
5培训对象
5.1临床试验机构
5.2临床试验现场
6基本要求
6.1培训师资
6.2培训教材
6.3培训频率
6.4培训组织与管理
6.5培训经费
7培训形式
7.1集中培训与分组培训
7.2理论培训与模拟演练
7.3线下培训与线上培训
7.4内部培训与外部培训
8培训内容
8.1疫苗临床试验机构研究人员
8.2疫苗临床试验现场研究人员
9培训考核与效果评估
9.1培训考核
9.2培训效果评估
附录A（资料性）疫苗临床试验机构培训记录表
附录B（资料性）现场人员培训记录表
附录C（资料性）现场研究人员培训效果评估表
起草单位：浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、厦门大学公共卫生学院、北京生物制品研究会、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份公司、延边大学附属医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、湖北省疾病预防控制中心
起草人：胡晓松、王慎玉、邢博、何寒青、梁贞贞、李尤、陈玲霞、梁玉霞、王俐君、符剑、吕华坤、金鹏飞、莫毅、高招、郭翔、李国华、黄守杰、高文慧、张彩权、苟锦博、朴红心、王美霞、杨北方