标准号:T/CAV 023-2025
标准名称:季节性流感病毒蛋基疫苗候选代表株筛选
团体名称:中国疫苗行业协会
发布日期:2025年04月23日
实施日期:2025年04月23日
5疫苗候选代表株基本要求
5.1基本信息
5.2分离培养基质
5.3活性和传代史信息
5.4单一毒株培养物
5.5同源临床样本细胞分离株
6疫苗候选代表株的抗原性
6.1疫苗相似株的抗原性
6.2新变异疫苗候选代表株的抗原性
6.3疫苗候选代表株与同源样本细胞分离株抗原性相似
7疫苗候选代表株基因特性
7.1疫苗相似株基因特性
7.2新变异疫苗候选代表株基因特性
7.3疫苗候选代表株序列单一
8疫苗候选代表株生长特性
8.1HA滴度
8.2HA蛋白产量
9疫苗候选代表株筛选原则
附录A(资料性)双向血凝抑制试验检测示例
附录B(规范性)疫苗候选代表株筛选原则
起草单位:中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国食品药品检定研究院、湖北省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、中国人民解放军空军特色医学中心
起草人:辛丽、王大燕、韩俊、白红岩、黄维娟、唐静、李希妍、黄维金、成艳辉、隗合江、曾晓旭、杨磊、董婕、刘佳、刘倜、刘琳琳、潘明、茅海燕、李柏生、滕峥、雷霞、赵雪、赵升、郭前方、王鹏、孙林、肖宁