标准号:T/SHSPTA 011-2025
标准名称:药品零售企业冷链配送质量管理规程
团体名称:上海医药商业行业协会
发布日期:2025年11月20日
实施日期:2025年11月24日
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4药品零售企业职责
4.1零售连锁总部职责
4.2连锁门店职责
4.3单体药店职责
5电商平台企业职责
6药品零售企业教育培训
7质量管理文件
8计算机系统要求
9设施设备
10设备验证
11配送准备
12冷链配送操作
13自查与评估
14档案管理
附录A(规范性)保温箱验证测点布局图
附录B(资料性)冷藏药品签收保存告知书、顾客知情同意书
起草单位:上海医药商业行业协会、上海上药新特大药房有限公司、上海市第一医药商店连锁经营有限公司、北京三快在线科技有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、上海华氏大药房有限公司、诺和诺德(上海)医药贸易有限公司、顺丰医药供应链有限公司、国药控股国大药房有限公司、上海益丰大药房连锁有限公司、上海得一大药房连锁有限公司、上药云商益药药房(上海)有限公司、上药控股江苏股份有限公司
起草人:项翌昀、刘子腾、杜佳威、毛玥、陈晓玮、张涛、彭志周、王海瑛、张媛媛、王丽芳、杨少麟、杜建银、段光明、徐凤霞、何清文、韦文苑、林纯哲、张计、向恩亮、刘建宁、孟庆新、姜艳娟、董麟琼、朱燕、王欣、胡倩、张薇、华佳