标准号:T/CAMDI 159.2-2025
标准名称:外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第2部分:T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮预浸带
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2025年12月22日
实施日期:2025年12月22日
本文件规定了T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮(CF/PEEK)预浸带(以下简称CF/PEEK预浸带)的材料、性能要求、试验方法、标志、包装和贮存的要求。
本文件适用于T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮(CF/PEEK)预浸带。
本文件不适用于含有着色剂、显影剂、玻璃纤维、加工辅助剂或碳纤维以外的填料的PEEK共混物。
起草单位:中国航空制造技术研究院、威高集团有限公司、吉林大学、中国科学院长春应用化学研究所、威海拓展纤维有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)、江西省医疗器械检测中心、天津市医疗器械审评查验中心、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司。
起草人:徐香玉、高军鹏、路遥平、商赢双、杨华伟、唐永生、高小艳、廖沛柠、皮璟渔、张晓光、许慧。