标准号：T/CVDA 29-2024
标准名称：动物基因扩增实验室布局与运行技术标准
团体名称：中国兽药协会
发布日期：2024年12月30日
实施日期：2025年01月01日
基本要求
4.1一般要求
动物基因扩增实验室的建设标准适用于动物临床检测、动物医学研究、动物药品研发等场景。通过
PCR技术等方法对动物的基因进行扩增和检测，从而实现对动物的遗传信息和疾病状态等方面的研究
和诊断。同时，本建设标准也适用于动物生物安全二级实验室的建设要求。
4.2建设要求
4.2.1区域划分明确
动物基因扩增实验室原则上分为四个独立的工作区域，包括试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增
区、扩增产物分析区。每个区域都要有明确的标识，并配备相应的专用设备和设施。动物基因扩增实验
室通常使用全自动分析仪（扩增产物闭管检测），该场景下扩增区及扩增产物分析区可做合并。
4.2.2遵循单一方向流动原则
为避免交叉污染，实验室内空气流向应遵循单一方向流动，即从试剂贮存和准备区到标本制备区，
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再到扩增区，最后到扩增产物分析区（如有）。
4.2.3通风和空气流向
各实验区域与缓冲间应保持一定的通风压力差，确保合理的空气流向，防止交叉污染。
4.2.4设备和材料
各实验区域应配备必要的仪器和设备，如冰箱、混匀仪、微量加样器、紫外灯、生物安全柜等，以
及专用的消耗品和工作服等。
起草单位：元医（杭州）科技有限公司、杭州浙大动物医院有限公司、东西志览国际文化发 展无锡有限公司
起草人：林琳、华聪、王燕、王华南、师福山、曹迪、张舒六、赖晓云、赵星星、莫睿 文