标准号:T/CAMDI 176-2026
标准名称:植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2026年01月15日
实施日期:2026年07月15日
本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法,包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。
本文件适用于有源植入式神经刺激器。
起草单位:上海市医疗器械检验研究院、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司。
起草人:朱为然、贺飞、张奕、曹鹏、兰彦宇、邓伟。
标准号:T/CAMDI 176-2026
标准名称:植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2026年01月15日
实施日期:2026年07月15日
本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法,包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。
本文件适用于有源植入式神经刺激器。
起草单位:上海市医疗器械检验研究院、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司。
起草人:朱为然、贺飞、张奕、曹鹏、兰彦宇、邓伟。