标准号：T/CARM 020-2025
标准名称：慢性意识障碍正中神经电刺激技术操作规范
团体名称：中国康复医学会
发布日期：2025-06-16
实施日期：2025-06-30
主要内容：1 范围本文件规定了MNS技术操作时相关的风险评估、治疗规范、操作安全等的指导。本文件适用于各级医疗机构、医养结合型机构。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 9706.1-2007 医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1正中神经电刺激 median nerve electrical stimulation通过体表电极将有效的低频治疗电流刺激正中神经，引起中枢神经系统脑电活动增强，使脑干网状上行激活系统及大脑皮质保持兴奋状态的一种周围神经调控技术。3.2脉冲宽度 pulse width每个脉冲电流持续的时间，包括波升时间、波降时间，单位为微秒(μs)。3.3频率 frequency每秒出现脉冲刺激的数量，单位为赫兹(Hz)。3.4电流强度 electric current电流相对于零电位上下振动的幅度，单位为毫安(mA)。3.5通断比 ratio一系列脉冲电流输出的持续时间和休息时间的比值。3.6电极 electrode一种用于物理因子治疗的医疗器械，通过将电流导入人体，刺激神经和肌肉组织，以达到治疗目的。4 适应证和禁忌证4.1 适应证适用于各种原因导致的慢性意识障碍患者。4.2 禁忌证生命体征不平稳，未经处理的癫痫，严重心律失常，心脏起搏器植入，妊娠，刺激部位皮肤有外伤、破损等。5 基本要求5.1 操作人员资质要求具有相关学科从业资格、参加过专业正中神经电刺激技术培训的医师、治疗师。 5.2 环境要求设备电源符合GB 9706.1-2007中10.2.2的要求。设备温度保护符合 GB 9706.1-2007中第42章的要求。设有病房用抢救车，配有心电监护仪，准备常用抢救器材和药品。建议准备以下抢救设备： a)心肺复苏设备； b)吸痰仪； c)静脉输液设备等。5.3 设备要求设备应符合YY 9706.210 -2021医用电气设备中第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求。电极应符合YY/T 086-2021神经和肌肉刺激器用电极的要求。6 治疗操作规范对患者进行系统规范评估，判断患者是否适合正中神经电刺激治疗。患者家属自愿知情，并签署知情同意书。患者取仰卧位，右臂旋前，掌心向上，定位腕部横纹正中神经。用酒精拭子擦拭皮肤，降低皮肤电阻。将一电极置于右前臂远端掌侧腕横纹上方2cm处，另一电极置于右侧大鱼际肌处。电极与皮肤应充分接触，可用弹性绷带固定电极。建议治疗参数：频率40Hz，电流强度10 mA～20mA，脉冲宽度300μs ，通断比为1:2～1:1，即每分钟刺激20s～30s，连续刺激3h～8h，每天1次，连续刺激2周为1个疗程。治疗期间常规监护指标，包括呼吸、脉搏、血压、血氧饱和度，评判病情变化是否与电刺激相关。首次治疗前和治疗一个疗程后，对患者进行临床效果评估。 7 可能出现不良反应及处理措施7.1 可能出现的不良反应——皮肤过敏反应；——癫痫发作；——面部或四肢抽动等；——阵发性交感神经发作；——心率失常。7.2 处理措施系统应按GB 9706.1-2007 中22.7 要求提供防护措施。如紧急制动装置。在治疗过程中，如果出现治疗区域皮肤的过敏反应，应暂停治疗，及时对症处理。在治疗过程中，如果出现癫痫发作，应尽早识别癫痫类型。对于局灶性癫痫发作，参照以下措施进行处理：a)立即停止治疗；b)让患者仰卧位于治疗床，或就近平躺；c)应将患者头偏向一侧或者侧卧，解开衣领，清除口鼻腔分泌物，保持呼吸道通畅；d)解开衣领和腰带，手托病人枕部，以防颈部过伸；e)使用压舌板或牙垫防止咬伤舌和颊部。阵挛期四肢肌肉收缩紧张时，可适当约束限制，切勿用力按压病人身体，以防骨折及关节脱位；f)予以经鼻低流量吸氧；g)必要时给予抗癫痫药物，如静脉注射地西泮5mg～10mg。对于全面性或局灶性-全面性癫痫发作，参照以下措施进行处理：a)立即停止治疗；b)让患者仰卧位于治疗床，或就近平躺；c)应将患者头偏向一侧或者侧卧，解开衣领，清除口鼻腔分泌物，保持呼吸道通畅，必要时气管插管；d)对于癫痫持续状态（发作持续15min～30min），推荐使用静脉抗癫痫药物，如苯妥英、丙戊酸钠和左乙拉西坦；对于难治性癫痫持续状态（发作持续1h～2h），常规治疗方法包括诱导全身麻醉，使用咪达唑仑或丙泊酚;e)使用压舌板或牙垫防止咬伤舌和颊部。阵挛期四肢肌肉收缩紧张时，切勿用力按压病人身体，以防骨折及关节脱位；f)心肺复苏：如果患者意识丧失，呼吸功能停止，长时间持续就会对脑部造成不可逆损伤，应立即遵医嘱进行心肺复苏。在治疗过程中，如果患者出现面部或四肢抽动、情绪改变等不良反应，应立即停止MNS治疗并密切观察，待症状缓解。若症状持续存在，应至相关专科做进一步检查及治疗。A
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