标准号:T/SHSPTA 012-2025
标准名称:零售企业药品广告和科普合规管理导则
团体名称:上海医药商业行业协会
发布日期:2025年12月25日
实施日期:2025年12月26日
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4药品零售企业职责
4.1零售连锁总部职责
4.2连锁门店职责
4.3单体药店职责
5人员与培训
5.1人员资质要求
5.2培训内容与方式
6管理制度
7设施设备
7.1线下设施设备
7.2线上媒体与平台
8申请与审核
8.1广告和科普申请
8.2广告合规审核
8.3科普文案审核
8.4广告与科普边界区分
8.5知识产权管理
8.6广告发布执行监督
9过程管理
9.1资源管理
9.2执行广告发布
9.3科普宣传管理
9.4门店日常科普要点
9.5科普合规管理
10自查与评估
11档案管理
11.1档案范围
11.2归档要求
11.3档案管理流程
附录A(规范性)药品广告内容负面清单
起草单位:上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海医药商业行业协会、国药控股国大药房有限公司、上海华氏大药房有限公司、上海童涵春堂药业股份有限公司、上海益丰大药房连锁有限公司、老百姓大药房连锁(上海)有限公司、京东大药房(上海)有限公司枫林路店、上海市第一医药商店连锁经营有限公司、上药云健康益药药业(上海)有限公司、上海医药大健康云商股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、信达生物科技有限公司。
起草人:王广平、许海波、王颖、周颖、杨依晗、徐建龙、谢榕、董玉玲、徐萍、滕玉琦、徐凤霞、葛琦、姜艳娟、张欣新、陈轶亮、杜建银、臧成晓、张俊、张计、戎寅、杨东芳、董麟琼、朱燕、王欣、胡倩、张薇、华佳、王琳。