标准号：T/CVDA 21-2024
标准名称：动物疫苗复合白油佐剂（油包水型） （SEIWEI 601）
团体名称：中国兽药协会
发布日期：2024年09月14日
实施日期：2024年10月01日
5技术要求
5.1基本要求
生产和检定用设施、原辅材料、注射用水、器具等应符合现行《中华人民共和国兽药典》的有关要
求。
5.2制备
取亲水性和亲油性表面活性剂，按照一定比例加入配料罐中，升温至40℃搅拌至澄清，然后在搅
拌状态下加入规定量医药级白油，150rpm搅拌2小时，0.22um滤芯过滤分装，即得动物疫苗复合白油
佐剂（SEIWEI601）（油包水型）。
5.3性状
性状应符合下表1的规定。
表1性状要求
5.4理化指标
理化指标应符合下表2的规定。
表2理化指标
项目
指标
酸值（KOH）
≤0.5mg/g
皂化值（KOH）
9.0-14.0mg/g
过氧化值
≤4.0meq/kg
碘值(I2)
4.0-8.0g/100g
黏度
≤30mpa·s
相对密度
0.810-0.850
安全检验*
不出现因乳液引起的局部或全身不良反应。
乳化特性
外观均匀乳状液体。
剂型油包水型。
稳定性3000rpm/min,离心15min后，应不破乳，且析水小于0.5ml。
项目要求
性状澄清液体。
3
5.5净含量及允许短缺量
应符合定量包装商品净含量计量检验规则。
5.6用法用量
佐剂和水相体积比为2~3：1。将水相按比例加入佐剂中，高速乳化即可。主要适用于禽用油包水型
灭活疫苗。
起草单位：洛阳赛威生物科技有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、洛阳赛奥生物工 程技术有限公司。
起草人：刘永梅、韩丽晓、王军献、张克洛、卫雪艳