标准号：T/CAMDI 169-2026
标准名称：增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认
团体名称：中国医疗器械行业协会
发布日期：2026年01月05日
实施日期：2026年01月05日
本文件规定了激光粉末床熔融工艺制造钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认的质量管理体系要求。
本文件适用于激光粉末床熔融工艺制造钛合金植入物制件的退火热处理。
起草单位：上海市医疗器械化妆品审评核查中心、苏州诺曼比尔材料科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、南京尚吉增材制造研究院有限公司。
起草人：马晓飞、楚霜、谢静、周伟、周伟星、李永华。