标准号:T/ZAMEI 13-2026
标准名称:医疗器械企业信用评价规范
团体名称:浙江省医疗器械行业协会
发布日期:2026年02月06日
实施日期:2026年02月06日
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4基本原则
4.1科学性
4.2合理性
4.3客观性
4.4安全性
5评价机构和对象
5.1评价机构
5.2评价对象
6评价指标
6.1指标体系
6.2指标类型
6.3评价要素
7评价方法
7.1评价周期
7.2评价数据来源
7.3评价方法
8评价流程
9评价结果应用
10监督管理
起草人:骆骏骞、卢茂良、郭紫程、余佳、周明、陈湖松、顾洪志、魏春梅、苏文、刘晓明、谢尚誓、贾均皓、曹静、郑跃伟、徐佳豪、叶凯、方圆、孔万君