标准号：T/GDMDMA 0055-2026
标准名称：细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
团体名称：广东省医疗器械管理学会
发布日期：2026年02月13日
实施日期：2026年02月13日
（一）外观
（二）溯源性
（三）检出限
（四）准确度
（五）线性
（六）重复性
（七）批间差
（八）分析特异性
（九）稳定性
起草人：李亚敏、李哲群、吴晗琪、李志雄、徐永仲、陈小茹、韩芝斌、宋铁军、林华青、魏雪菲、兰华林、韦必晓、龚丽丽、孙雅玲、王红翠、张婷、梁丽雯、阮云艳、杨巧虹、冯家祺、罗淑芳、阮林婷、杨建、严凯欣、丁飞艳、何绮君。