适用范围：ISOTR24971:2020为医疗器械风险管理提供指南，适用于制造商在医疗器械生命周期各阶段（包括设计、开发、生产、上市后监督等）实施ISO14971标准时的风险管理活动。该技术报告旨在帮助制造商理解和应用ISO14971的要求，涵盖风险分析、评估、控制和评审过程，适用于所有类型的医疗器械及其相关过程、软件和体外诊断设备。
ISO TR 24971:2020 医疗器械 - ISO 14971应用指南
适用范围：ISOTR24971:2020为医疗器械风险管理提供指南，适用于制造商在医疗器械生命周期各阶段（包括设计、开发、生产、上市后监督等）实施ISO14971标准时的风险管理活动。该技术报告旨在帮助制造商理解和应用ISO14971的要求，涵盖风险分析、评估、控制和评审过程，适用于所有类型的医疗器械及其相关过程、软件和体外诊断设备。
ISO TR 24971:2020 医疗器械 - ISO 14971应用指南
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