适用范围：IEC62304:2006是国际电工委员会制定的医疗设备软件生命周期过程标准，适用于医疗设备软件开发、维护和风险管理。该标准规定了软件生命周期各阶段的要求，包括需求分析、设计、实现、测试、发布和维护，适用于独立软件或作为医疗设备组成部分的嵌入式软件。标准旨在确保医疗设备软件的安全性和可靠性，适用于所有风险等级的医疗设备软件。
IEC 62304:2006 医疗器械软件 - 软件生命周期过程
IEC 62304:2006 医疗器械软件 - 软件生命周期过程
适用范围：IEC62304:2006是国际电工委员会制定的医疗设备软件生命周期过程标准，适用于医疗设备软件开发、维护和风险管理。该标准规定了软件生命周期各阶段的要求，包括需求分析、设计、实现、测试、发布和维护，适用于独立软件或作为医疗设备组成部分的嵌入式软件。标准旨在确保医疗设备软件的安全性和可靠性，适用于所有风险等级的医疗设备软件。
IEC 62304:2006 医疗器械软件 - 软件生命周期过程
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