DB32/T 5140-2025 临床试验用药品使用管理工作规范

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标准号:DB32/T 5140-2025

标准名称:临床试验用药品使用管理工作规范

发布日期:2025-07-01

实施日期:2025-08-01

本文件规定了临床试验用药品使用管理的管理制度与标准操作规程、场地环境与设施设备、人员、药品使用管理流程及要求。

本文件适用于临床试验药房对临床试验用药品(不含BE试验临床试验用药品)的使用管理。特殊药品按国家相关管理规定执行。

起草单位:南京鼓楼医院、江苏省人民医院

起草人:王璐璐、孙鲁宁、朱青、刘慧、葛卫红、李俐

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