T/SSBME 1-2024 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南
适用范围：本文件规定了医疗器械上市后研究和风险管控计划编写的范围、目标、职责权限、数据采集、数据分析和评审的相关要求。 本文件适用于指导注册人编写上市后研究和风险管控计划。
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