T/SSBME 1-2024 医疗器械上市后研究和风险管控计划编写指南

免费下载

本平台标准仅供学习参考，使用请以正式出版的标准版本为准。

适用范围：本文件规定了医疗器械上市后研究和风险管控计划编写的范围、目标、职责权限、数据采集、数据分析和评审的相关要求。本文件适用于指导注册人编写上市后研究和风险管控计划。

声明：资源收集自网络分享，所提供的电子版文档仅供学习参考，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

T/SSBME 1-2024 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南