标准号：T/CVDA 23-2024
标准名称：动物疫苗复合 白油 佐剂 （ 水包油型 ）（ （YSK M902 ）
团体名称：中国兽药协会
发布日期：2024年09月29日
实施日期：2024年10月01日
5.1基本要求
生产和检定用设施、原材料及辅料、注射用水、器具等应符合《中华人民共和国兽药典
（2020年版）》的有关要求。
5.2制备
取多种表面活性剂、免疫活性物质和医药级白油，按照一定比例投入配制罐，100~200
rpm搅拌2~3h，混匀后，采用0.22μm滤芯过滤分装，即得动物疫苗复合白油佐剂（水包油
3
型）（YSKM902）。
5.3性状
澄清透明液体。
5.4技术指标
技术指标及质量应符合表1的要求。
表1动物疫苗复合白油佐剂（水包油型）（YSKM902）的质量指标
项目指标
相对密度0.800~1.000
酸值0.0~0.5mgKOH/g
皂化值13~35mgKOH/g
过氧化值0.0~4.0meq/kg
安全检验应不出现局部或全身不良反应
5.5装量检查
定量包装商品净含量计量检验规则应符合表2的要求。
表2动物疫苗复合白油佐剂（水包油型）（YSKM902）的装量检查标准
净含量Q（kg）
不低于标示量
Q的百分比
11
201
1751
起草单位：浙江理工大学、杭州依思康医药科技有限公司、浙江洪晟生物科技股 份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、武汉科前生物 股份有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、乾元浩生物股份有限公司、兆丰华生物科 技（福州）有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、山东海利生物制品有限公司、成都史 纪生物制药有限公司、天康生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、成都依思康生 物科技有限公司。
起草人：冯华朋、舒建洪、邹智坤、张金鸽、何玉龙、徐新星、童夏霞、张静苗、 吴超、柴文琴、唐荣宏、马宁宁、苗玉和、徐高原、周明光、付霁阳、张华伟、徐宏军、丛 雁方、韩成昊、阮继湘、李海鹰、王增福、倪娇、赵成全、江兴华、邹伟斌、巢伟、汪云、 刘守川、张恒、金鑫、沈元、岳丰雄、王钢、赵丽霞、刘艳霞、张永峰、柏芝成、董永明、 潘倩、王波。