标准号:T/CAMDI 173-2026
标准名称:增材制造 个性化上颌骨性扩弓器
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2026年01月05日
实施日期:2026年01月05日
本文件界定了个性化上颌骨性扩弓器的术语与定义,规定了其要求、试验方法、灭菌和包装及制造商需提供的信息。
本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化上颌骨性扩弓器。
起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、山东泰克莱恩医疗科技有限公司、浙江新亚医疗科技股份有限公司、瓴统国际贸易(上海)有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、盈纬达(上海)医疗器械有限公司。
起草人:江凌勇、郑美里、程乙平、陈贤明、李志超、倪新亮、李付正。